Ceasul inteligent și fibrilația atrială: ce poate semnala

Un ceas inteligent poate semnala un ritm neregulat, sugestiv pentru fibrilația atrială, prin senzorul optic de puls, iar unele modele înregistrează și un ECG cu o singură derivație. Alerta nu este un diagnostic: ghidurile Societății Europene de Cardiologie (ESC) din 2024 cer documentarea pe un traseu ECG înainte de stratificarea riscului și de managementul fibrilației atriale.

Un pacient intră în cabinet cu o notificare pe ceas: „ritm neregulat”. Ceasul inteligent poate semnala un ritm sugestiv pentru fibrilația atrială (FA), dar diagnosticul se pune pe un traseu de electrocardiogramă (ECG) citit de medic. Consultația care urmează trebuie apoi documentată: aici intervine Soma, asistentul inteligent al clinicii dumneavoastră, care ascultă consultația și scrie raportul și scrisoarea medicală. Imaginea de ansamblu o găsiți în ghidul despre inteligența artificială în medicină.

Ce poate semnala un ceas inteligent despre fibrilația atrială?

Ceasurile folosesc două tehnologii diferite:

  • Notificarea de ritm neregulat. Senzorul optic urmărește pulsul prin fotopletismografie (PPG). Când algoritmul găsește un ritm neregulat, ceasul trimite o notificare. Nu rezultă un traseu ECG.
  • ECG-ul cu o singură derivație. Pe unele modele, purtătorul ține un deget pe coroana ceasului, care înregistrează 30 de secunde un traseu asemănător derivației I. Aplicația îl clasifică, de exemplu, ca ritm sinusal, fibrilație atrială sau neconcludent.

Ce au arătat studiile Apple Heart Study și Huawei Heart Study?

Apple Heart Study, publicat în 2019 în New England Journal of Medicine, a inclus 419.297 de participanți. Pe o monitorizare mediană de 117 zile, 0,52% au primit o notificare de puls neregulat. Participanților care au primit notificări li s-a trimis un plasture ECG, pe care să îl poarte timp de până la 7 zile. Dintre cei care au returnat plasturele cu înregistrări ce puteau fi analizate, 34% aveau FA înregistrată. Plasturele fusese aplicat, în medie, la 13 zile după notificare. Când o nouă notificare a apărut în timp ce plasturele era purtat, 84% dintre notificări au corespuns cu FA pe ECG.

Huawei Heart Study, publicat în 2019 în Journal of the American College of Cardiology, a urmărit în China 187.912 persoane care și-au monitorizat pulsul cu o brățară sau un ceas Huawei ori Honor; 424 (0,23%) au primit notificarea „FA suspectată”. Dintre cei urmăriți efectiv, 227 din 262 (aproximativ 87%) au avut FA confirmată prin evaluare clinică, ECG sau monitorizare Holter de 24 de ore.

Pentru practică: notificările sunt rare, iar o notificare este un motiv de evaluare, nu un diagnostic.

Ce a autorizat FDA pentru ceasurile inteligente?

Pe 11 septembrie 2018, Agenția americană pentru alimente și medicamente (FDA) a autorizat, prin procedura De Novo, două funcții ale Apple Watch: aplicația ECG, clasificată ca software de electrocardiograf pentru uz fără prescripție, și notificarea de ritm neregulat, clasificată ca software de analiză fotopletismografică pentru același tip de uz.

Potrivit FDA, acest tip de software ECG nu este destinat să ofere un diagnostic, iar utilizatorul nu ar trebui să ia decizii clinice pe baza rezultatului fără să consulte un profesionist calificat.

Ce spun ghidurile ESC din 2024 despre FA semnalată de ceas?

Ghidurile Societății Europene de Cardiologie (ESC) din 2024 pentru managementul FA, publicate în European Heart Journal, cer documentarea ECG pentru a începe stratificarea riscului și managementul FA. Sunt acceptate ECG-ul cu 12 derivații și dispozitivele cu una sau mai multe derivații care oferă un traseu ECG. Consensul, cu dovezi limitate, este un traseu de cel puțin 30 de secunde. Dispozitivele purtabile fără ECG, care folosesc de obicei fotopletismografia, nu intră în această definiție.

Pentru episoadele asimptomatice semnalate de dispozitivele de monitorizare continuă, inclusiv de cele purtabile de consum, ghidul cere confirmarea de către un profesionist competent care analizează un ritm înregistrat pe ECG.

Ce face medicul cu alerta de pe ceas?

Medicul citește traseul, nu doar eticheta dată de aplicație. Dacă traseul lipsește sau nu este concludent, caută confirmarea, de exemplu cu un ECG cu 12 derivații sau o monitorizare Holter. Dacă FA este confirmată, urmează managementul din ghidurile ESC, inclusiv evaluarea riscului de accident vascular cerebral.

Ce să aducă pacientul la cardiolog?

  • traseele ECG de pe ceas, exportate ca PDF (aplicația ECG de pe Apple Watch permite exportul unui PDF pentru medic);
  • data și ora notificărilor (ajunge o captură de ecran);
  • ce simțea atunci: palpitații, amețeală, dificultăți de respirație sau nimic;
  • lista medicamentelor și ECG-urile sau analizele anterioare;
  • telefonul, dacă traseele nu au fost exportate.

Ce legătură are alerta de pe ceas cu documentația consultației?

Algoritmii care citesc semnalul cardiac, de pe ceas sau din ECG-ul clinicii, și inteligența artificială care scrie documentația medicală se apropie. Despre primii, citiți articolele despre ECG și AI și AI în cardiologie.

Pe partea de documentare, Soma, asistentul inteligent al clinicii dumneavoastră, ascultă consultația, înțelege și reține tot ce se spune, apoi scrie raportul în formatul clinicii sau scrisoarea medicală Anexa 43, gata de verificat și semnat de medic. Ce povestește pacientul despre alerte și simptome și ce spune medicul în consultație ajung în raport; ce nu s-a spus nu apare. Consultație cu consultație, Soma construiește memoria clinică a fiecărui pacient.

Vreți să vedeți cum ar lucra Soma în clinica dumneavoastră? Programați o demonstrație: vă arătăm, pe date fictive, cum devine consultația raport în formatul clinicii, gata de verificat și semnat de medic.

Întrebări frecvente

Poate un ceas inteligent să pună diagnosticul de fibrilație atrială?

Nu. Ceasul poate semnala un ritm neregulat sau poate clasifica un traseu ECG de 30 de secunde, dar diagnosticul îl pune medicul. Ghidurile ESC din 2024 cer documentarea fibrilației atriale pe un traseu ECG, cu 12 derivații sau de pe un dispozitiv cu una sau mai multe derivații; pentru episoadele semnalate de dispozitivele purtabile, confirmarea o face un profesionist competent, care analizează ritmul înregistrat pe ECG.

Care este diferența dintre notificarea de ritm neregulat și ECG-ul de pe ceas?

Notificarea vine din senzorul optic de puls (fotopletismografie) și nu produce un traseu ECG. ECG-ul de pe ceas este o înregistrare cu o singură derivație, asemănătoare derivației I, pe care medicul o poate citi. Ghidurile ESC din 2024 acceptă traseele ECG de pe dispozitivele cu una sau mai multe derivații, nu și dispozitivele purtabile fără ECG.

Cât de des primesc purtătorii de ceas o notificare de ritm neregulat?

Rar, în studiile mari. În Apple Heart Study, publicat în 2019 în New England Journal of Medicine, 0,52% dintre cei 419.297 de participanți au primit o notificare, pe o monitorizare mediană de 117 zile. În Huawei Heart Study, publicat în același an în Journal of the American College of Cardiology, 0,23% dintre cei 187.912 monitorizați au primit una.

Ce trebuie să aducă pacientul la cardiolog după o alertă de pe ceas?

Traseele ECG de pe ceas, exportate ca PDF, data și ora notificărilor, ce simțea în acel moment, lista medicamentelor și ECG-urile sau analizele anterioare. Dacă traseele nu au fost exportate, ajută ca pacientul să aibă telefonul la el.

Surse

  1. Perez MV și colab., Large-Scale Assessment of a Smartwatch to Identify Atrial Fibrillation (Apple Heart Study), N Engl J Med, 2019 (PMC)
  2. Guo Y și colab., Mobile Photoplethysmographic Technology to Detect Atrial Fibrillation (Huawei Heart Study), J Am Coll Cardiol, 2019
  3. Van Gelder IC și colab., 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation, European Heart Journal, 2024
  4. FDA, De Novo DEN180044: ECG App (Apple Inc.)
  5. FDA, De Novo DEN180042: Irregular Rhythm Notification Feature (Apple Inc.)
  6. Apple, Take an ECG with the ECG app on Apple Watch (Apple Support)

Vreți să vedeți Soma în clinica dumneavoastră?

Programați o demonstrație
Programați o demonstrație